中國登封網(wǎng)訊 國務(wù)院新聞辦公室于2016年2月29日(星期一)下午3時(shí)在國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行發(fā)布會(huì)，請(qǐng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉介紹食品藥品安全工作情況，并答記者問。

　　郭衛(wèi)民:女士們、先生們，下午好，歡迎大家出席國新辦的新聞發(fā)布會(huì)。食品藥品的安全一直是國內(nèi)外輿論廣泛關(guān)注的，今天很高興請(qǐng)來了國務(wù)院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉出席發(fā)布會(huì)，向大家介紹有關(guān)情況，并回答記者們的問題。下面我們就先請(qǐng)畢主任作一個(gè)介紹。

　　畢井泉:各位記者朋友們，大家下午好。食品藥品監(jiān)管的宗旨是維護(hù)公眾的健康，促進(jìn)公眾的健康，新一屆黨中央、國務(wù)院作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的決定，整合分散在工商、質(zhì)檢、食藥等部門的食品和藥品的監(jiān)管職能，成立了食品藥品監(jiān)管總局，建立從中央到地方直至基層的食品藥品的監(jiān)管體系，對(duì)生產(chǎn)流通消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品安全性、有效性實(shí)施集中統(tǒng)一的監(jiān)管，維護(hù)廣大人民群眾飲食用藥的安全。

　　在過去的一年里，食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院工作要求和改革部署，以信息公開為突破口，增加食品藥品檢查、抽樣檢驗(yàn)的范圍和頻率，嚴(yán)厲查處食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為，在第一時(shí)間公開抽檢結(jié)果、公開檢查結(jié)果、公開案件查處結(jié)果，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，震懾違法犯罪，約束執(zhí)法者的行為，發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督的作用，促進(jìn)了社會(huì)誠信體系的建設(shè)。我們還積極推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度的改革。提高了藥品的審批標(biāo)準(zhǔn)，按照與原研藥品質(zhì)量、療效一致的原則對(duì)新申請(qǐng)上市的仿制藥進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，對(duì)已經(jīng)上市的仿制藥開展一致性評(píng)價(jià)。簡政放權(quán)，提高效率，推進(jìn)藥品上市許可持有人的試點(diǎn)，促進(jìn)制藥工業(yè)由生產(chǎn)大國向質(zhì)量強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。

　　當(dāng)前我國正處在食品藥品安全矛盾高發(fā)期，保障食品藥品安全，任重道遠(yuǎn)。在新的一年里，我們將按照黨中央、國務(wù)院的要求，繼續(xù)加強(qiáng)市、縣兩級(jí)食品抽樣檢驗(yàn)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、餐飲企業(yè)的日常檢查，我們把這兩個(gè)歸納為兩個(gè)責(zé)任。整治農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)和添加劑濫用等違法行為;切實(shí)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的制定、法規(guī)的完善、藥品研發(fā)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則起草等基礎(chǔ)性工作;繼續(xù)加大對(duì)各類食品藥品安全違法犯罪的打擊力度;繼續(xù)做好檢查檢驗(yàn)和案件查處信息公開工作。提高食品藥品監(jiān)管透明度，增強(qiáng)公眾對(duì)中國制造食品藥品的信心;加快完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品管理體制和制度，努力打造一支技術(shù)過硬、作風(fēng)優(yōu)良、勤政廉潔的職業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍。

　　強(qiáng)大的監(jiān)管才能造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)。食品藥品企業(yè)既是食藥部門的監(jiān)管對(duì)象也是服務(wù)對(duì)象。各級(jí)食藥監(jiān)管部門要寓監(jiān)管于服務(wù)之中，以有效的監(jiān)管制度創(chuàng)新服務(wù)于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新，推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，夯實(shí)食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。食品藥品是民生問題，也是社會(huì)問題，希望社會(huì)各界積極參與食品藥品監(jiān)管工作，推動(dòng)食品安全社會(huì)共治，同各級(jí)食藥監(jiān)管部門一起努力，共同維護(hù)好廣大人民群眾“舌尖上的安全”。

　　我就做這么一個(gè)開場白。

　　郭衛(wèi)民:畢主任做了很簡明扼要的介紹，留出更多時(shí)間和媒體互動(dòng)。下面進(jìn)入提問環(huán)節(jié)。

　　中央電視臺(tái)新聞中心記者:我想問一下，作為國務(wù)院食安辦主任、食品藥品監(jiān)管總局的局長，您是如何評(píng)價(jià)我國目前食品安全狀況的?在過去的2015年，總局又做了哪些食品安全方面的監(jiān)管措施?

　　畢井泉:對(duì)食品安全的狀況，我們要講兩句話：第一，對(duì)中國的食品安全要有信心。第二，我們的工作還要繼續(xù)努力。對(duì)中國的食品安全有信心，有幾個(gè)方面的理由：一是從市場抽樣檢驗(yàn)的結(jié)果來看，近幾年抽樣檢驗(yàn)的數(shù)量逐年在增加，抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品的合格率也在穩(wěn)步提高。2015年總局共抽檢了17萬批次的食品，比2014年增加了21%，比2013年增加了2倍多，2015年的抽檢食品合格率是96.8%，比上年提高了2.1個(gè)百分點(diǎn)。

　　二是從監(jiān)管的工作看，我們向社會(huì)公開不合格的食品6552個(gè)批次，食藥部門查處涉及食品、保健食品違法案件24萬件，公安機(jī)關(guān)偵破危害食品安全犯罪的案件1.5萬件，配合衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了新的食品安全標(biāo)準(zhǔn)157項(xiàng)，在40萬家餐飲企業(yè)推行“明廚亮灶”的工程。

　　三是從法制建設(shè)看，去年全國人大修訂了《食品安全法》，新的《食品安全法》從10月1日起正式開始實(shí)行。食藥總局已經(jīng)制定了和正在制定一些配套的規(guī)章，切實(shí)把法律規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行到位。這些都為我們構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。

　　四是從監(jiān)管體制看，各級(jí)黨委和政府認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制的決定，全國有30個(gè)省、自治區(qū)和直轄市，70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監(jiān)管職能，成立了獨(dú)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，這也為食品藥品的監(jiān)管提供了重要的體制保障。

　　另一句話是我們還要繼續(xù)努力。一方面現(xiàn)在食品安全的形勢依然嚴(yán)峻，開頭時(shí)我給大家講現(xiàn)在的食品安全仍然處在問題多發(fā)期，因?yàn)楝F(xiàn)在是我們所處的歷史階段所決定的。農(nóng)業(yè)投入品使用多。農(nóng)藥殘留、獸藥殘留，這都給食品安全構(gòu)成了比較大的威脅。我國目前發(fā)放許可證的食品經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)有1180萬家，這些都是我們監(jiān)管的對(duì)象。還有為數(shù)眾多沒有領(lǐng)許可證的一些小作坊、小攤販、小餐飲，產(chǎn)業(yè)“小散亂”的問題還是相當(dāng)突出的。食品生產(chǎn)中摻假造假的案件還是屢有發(fā)生，特別是抽檢中還有3個(gè)百分點(diǎn)的不合格食品，這個(gè)不合格食品如果落在哪一個(gè)消費(fèi)者頭上都是百分之百。

　　另一個(gè)方面，食品安全工作有進(jìn)步，但是距離黨中央、國務(wù)院的要求，距離廣大人民群眾的期盼還有差距。我們的食品安全標(biāo)準(zhǔn)還有一些缺失，我們對(duì)違法行為的懲處力度還不足以對(duì)違法者形成震懾。我們的監(jiān)管力量薄弱，數(shù)量不足，能力不強(qiáng)，檢驗(yàn)設(shè)備落后。全國現(xiàn)在還有70%的縣和30%的市還沒有完成食品藥品體制的改革。所以，食品藥品監(jiān)管工作中現(xiàn)在面臨的挑戰(zhàn)還是比較多的，我們有信心、有決心按照習(xí)近平總書記“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的要求，按照黨中央、國務(wù)院的部署進(jìn)一步做好食品監(jiān)管工作，維護(hù)人民群眾“舌尖上的安全”。

　　新華社記者:請(qǐng)問畢局長，目前我國嬰幼兒配方乳粉的安全性和質(zhì)量水平應(yīng)該如何評(píng)價(jià)?如何去提升消費(fèi)者的信心?謝謝。

　　畢井泉:嬰幼兒配方乳品是食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管最嚴(yán)格的產(chǎn)品。在新修訂的食品安全法的第81條規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從原料進(jìn)廠到成品出廠實(shí)行全過程的質(zhì)量控制，對(duì)產(chǎn)品的出廠要逐批檢驗(yàn)，這是《食品安全法》對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)作出的規(guī)定，這也是企業(yè)必須履行的一個(gè)義務(wù)。

　　總體上看，嬰幼兒配方乳品的質(zhì)量是可靠的，使用也是安全的，現(xiàn)在全國嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)有103家。2015年，我們組織對(duì)全國所有生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品和部分進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，監(jiān)督抽檢的數(shù)量接近3400批次，檢驗(yàn)的項(xiàng)目覆蓋了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目，檢出不合格樣品94批次，其中有36批次樣品個(gè)別指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)，大概占總抽樣數(shù)量的1%略多一點(diǎn)。還有其他58批次雖然是不合格，但是是屬于與包裝標(biāo)簽的明示值不符，不存在質(zhì)量安全的問題。這些詳細(xì)的信息總局都在第一時(shí)間在我們的官方網(wǎng)站上公開了，所在地的食藥局對(duì)這些存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品都采取了召回措施，對(duì)個(gè)別的企業(yè)進(jìn)行停產(chǎn)整頓，對(duì)標(biāo)簽不合格的也都召回進(jìn)行了更改?，F(xiàn)在檢出問題比較多的主要是一些小企業(yè)，特別是羊奶粉的生產(chǎn)企業(yè)，我們對(duì)這些企業(yè)的整個(gè)生產(chǎn)體系進(jìn)行了系統(tǒng)性的檢查，叫做食品安全審計(jì)。指出他們?cè)谘邪l(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程管理體系中存在的缺陷，2月26日總局的官方網(wǎng)站發(fā)布了17家生產(chǎn)企業(yè)在體系方面存在問題的通告，要求企業(yè)進(jìn)行整改。

　　今年我們將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)，從去年每個(gè)季度抽樣檢驗(yàn)公布一次改成“月月抽檢、月月公開”，我們還要繼續(xù)加大生產(chǎn)體系的檢查力度，嚴(yán)格控制嬰幼兒配方乳粉配方的數(shù)量和品牌，禁止利用配方進(jìn)行夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　謝謝。

　　彭博社記者:之前國家食品藥品監(jiān)管總局推出了關(guān)于針對(duì)一些新藥品的審批的新規(guī)定，包括癌癥和肝炎等重要的疾病，現(xiàn)在面臨著公共衛(wèi)生方面，尤其是像肝炎這種疾病的重大影響，請(qǐng)問針對(duì)外國公司申請(qǐng)這種新藥的審批有沒有這樣的時(shí)間表，外國公司需要花多長的時(shí)間能夠通過相關(guān)的新藥審批?謝謝。

　　畢井泉:藥品審評(píng)積壓確實(shí)是食藥總局現(xiàn)在面臨的一個(gè)比較艱巨的任務(wù)，我們的藥品審評(píng)積壓最高的時(shí)候曾經(jīng)達(dá)到32000多件。從前年年底開始，食藥總局著手研究推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度的改革。去年8月，國務(wù)院專門印發(fā)了改革的文件，提出了提高藥品審評(píng)審批的標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，實(shí)施藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)，簡化藥品審評(píng)的程序，加快藥品審評(píng)的速度，提高藥品審評(píng)的效力。這些改革措施現(xiàn)在都在推進(jìn)的過程中。

　　剛才講到的有關(guān)的藥品多長時(shí)間能夠批出來，現(xiàn)在我不好給你一個(gè)時(shí)間表，只能說時(shí)間肯定比以前有所縮短。去年藥品審評(píng)中心審評(píng)完成的數(shù)量比2014年增加了90%，現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。我們對(duì)藥品臨床的審批，新藥由過去Ⅲ期臨床要審批3次，現(xiàn)在審批一次，以后第二次、第三次的臨床都通過會(huì)議的方式來進(jìn)行溝通，如果同意就進(jìn)入到下一階段。對(duì)仿制藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，由原來的審批制改為備案制，這些都大大提高了藥品審批的效率。

　　最近剛剛發(fā)布了加快藥品審評(píng)的若干政策，明確了藥品優(yōu)先審評(píng)的一些品種，就包括剛才彭博社這位先生所提到的藥品。我們對(duì)這些優(yōu)先審評(píng)的藥品也明確了一些優(yōu)先的政策措施，包括剛才我說的建立藥品上市申請(qǐng)人與藥品審評(píng)人員的會(huì)議交流制度，包括對(duì)罕見病、其他特殊病種減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)的要求，也還有對(duì)治療嚴(yán)重危及生命的疾病、對(duì)沒有有效治療手段的新藥，允許在Ⅲ期臨床前有條件的批準(zhǔn)上市。

　　在優(yōu)先審批審評(píng)的意見中，我們進(jìn)一步明確了審評(píng)方與申請(qǐng)方各方的責(zé)任，對(duì)這些藥品的受理、審評(píng)、檢驗(yàn)、現(xiàn)場核查都規(guī)定了明確的時(shí)限，對(duì)需要補(bǔ)充的資料要一次性告知，對(duì)于申報(bào)資料存在真實(shí)性問題的，也規(guī)定了一些懲罰的措施?，F(xiàn)在提出這些要求，對(duì)我們藥品審評(píng)的隊(duì)伍建設(shè)提出了更高的要求。美國藥品評(píng)審中心的審評(píng)人員總數(shù)量5000多人，中國現(xiàn)在藥品審評(píng)中心實(shí)際在崗的人數(shù)也就130多人，而且現(xiàn)在我們的骨干流失比較多，最近這三年我們?cè)诘谝痪€的評(píng)審員流失了1/3，到企業(yè)去他們的工資收入大體上相當(dāng)于現(xiàn)在在藥品評(píng)審中心評(píng)審員工資收入的10倍。我們的藥品評(píng)審中心審評(píng)的是全球高科技的企業(yè)最新的科研成果，所以我們一定要能夠招得進(jìn)來一流的科學(xué)家，特別是有著豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，來主導(dǎo)新藥上市的審評(píng)。而且我們的審評(píng)人員也要與人口大國、消費(fèi)大國、制藥大國相稱，因?yàn)槲覀兠鎸?duì)的不是中國自己的企業(yè)，而是全球的企業(yè)，而且是全球的高科技企業(yè)。國務(wù)院已經(jīng)明確我們要研究制定政策，要使得這些審評(píng)人員能夠招得進(jìn)、留得住，我們正在研究改革藥品審評(píng)的制度以及藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的體制方案，要通過藥品審評(píng)體制的改革，保障審評(píng)藥品質(zhì)量安全，最重要的是有效。