男性健康行業(yè)，一直比較混亂，魚龍混雜的市場不免讓一些人對(duì)治療ED(俗稱陽痿)的藥品產(chǎn)生懷疑。近日，網(wǎng)絡(luò)上就有人對(duì)國產(chǎn)偉哥——金戈，提出了質(zhì)疑，認(rèn)為國產(chǎn)偉哥其實(shí)就是國人對(duì)外國技術(shù)的一種模仿，只是徒有其表，其真實(shí)的藥效和成份不一定會(huì)相同，吃了甚至可能對(duì)身體有害!但事實(shí)真的如此嗎?下面就由小編出馬，為大家揭開真相。

金戈模仿說

大多數(shù)人知道的偉哥是由美國輝瑞公司研發(fā)并生產(chǎn)的，其實(shí)早在1997年白云山金戈就開始研發(fā)和投入枸櫞酸西地那非原料和片劑(俗稱“偉哥”)的研制工作，后來由于輝瑞公司在中國申請(qǐng)的枸櫞酸西地那非用途專利獲得了批準(zhǔn)，白云山不得不暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)。但是它的研制工作并沒有停止。

2001年3月，用于治療ED(勃起功能障礙)的一線用藥：枸櫞酸西地那非原料藥和片劑獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件。

2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監(jiān)局一類新藥證書。

2014年5月美國輝瑞公司在中國申請(qǐng)的枸櫞酸西地那非用途專利到期，白云山正式獲得生產(chǎn)批件，開始批量生產(chǎn)。

另外我們來了解一下什么是仿制藥，百度百科的解釋是：“仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。”換句話說仿制藥是在原研藥專利到期的情況下進(jìn)行仿制的在劑量、安全性和功效、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的藥品，仿制藥并不是假藥，仿制只是一種法定的稱呼而已。

金戈有害說

目前，除了“金戈模仿說”，還有一種更加無厘頭的“金戈有害說”流傳于網(wǎng)絡(luò)。偉哥和金戈的主要成分同是枸櫞西地那非，在金戈的研發(fā)過程中，還得到了“偉哥之父”弗里德·穆拉德博士的指導(dǎo)，原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”理念，廣藥白云山自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí)，金戈經(jīng)過了國家藥監(jiān)局嚴(yán)格的一致性評(píng)價(jià)審批，金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研品一致。

2001年3月，金戈在獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件后，金戈在原北京大學(xué)人民醫(yī)院(組長單位)、北大第一醫(yī)院、北大第三醫(yī)院、中山醫(yī)科大學(xué)附屬三院、大連醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，共5家大型醫(yī)院，開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床研究，結(jié)果表明白云山研制的“枸櫞酸西地那非片”安全有效。

作為金戈的生產(chǎn)廠家，廣州白云山制藥總廠是廣東省高新技術(shù)企業(yè)與創(chuàng)新型企業(yè)，研發(fā)了大批新藥特效藥，為國民健康做出了突出貢獻(xiàn)，是國民放心的大品牌。

作為治療ED的專用藥，在經(jīng)過大量的臨床認(rèn)證后，金戈被醫(yī)院廣泛使用，獲得了醫(yī)院與患者的一致好評(píng)。因此，說金戈是虛假仿制藥，吃了對(duì)身體有害的言論，實(shí)屬無稽之談。