提起“偉哥”,想必很多人對這個名字并不陌生,且知曉它的功能。“偉哥”原是國人對美國偉哥的俗稱,后來泛化為枸櫞酸西地那非片此類抗ED化學(xué)藥的統(tǒng)稱。在中國“偉哥”是非常成功的,因?yàn)槟壳爸委烢D還沒有更好的辦法,無論是中醫(yī)、打針還是植入假體,效果都不盡理想。美國偉哥在中國的專利于2014年5月到期后,同年10月,白云山搶得先機(jī),獲得CFDA核發(fā)的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件并成功上市,使白云山金戈成為國內(nèi)首個“偉哥”仿制藥,廣大消費(fèi)者習(xí)慣稱其為“國產(chǎn)偉哥”。
白云山金戈憑借技術(shù)質(zhì)量優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢和低于美國偉哥均價近60%的性價比優(yōu)勢,上市以來勢如破竹,截至2016年金戈累計銷售額超20億元,2017年金戈銷售有望達(dá)到18億元。數(shù)據(jù)顯示,金戈在2016年市場占有率高達(dá)49%,銷量超過原研藥,其徹底改變了外資企業(yè)對我國抗ED市場長達(dá)13年的壟斷局面,創(chuàng)造了我國仿制藥市場的一大奇跡。2017年5月21日,白云山制藥總廠又推出了100mg、25mg兩個新品規(guī),給予了消費(fèi)者更豐富的選擇。
盡管“國產(chǎn)偉哥”白云山金戈已擁有如此風(fēng)光無限的佳績,但難免有些消費(fèi)者仍然忍不住擔(dān)憂:國產(chǎn)偉哥金戈的效果有沒有保障?下面請聽筆者細(xì)細(xì)道來國產(chǎn)偉哥金戈的三重保障。
第一重:看出身 —— 廣州白云山制藥總廠出品,偉哥之父全程指導(dǎo)
據(jù)悉,金戈的生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山制藥總廠是廣藥集團(tuán)科技創(chuàng)新的典型代表。該企業(yè)是廣東省首批國家企業(yè)技術(shù)中心,擁有一支以院士為首席科學(xué)家,雙聘院士、諾獎得主為指導(dǎo),教授級高工領(lǐng)銜,八位博士為核心,碩士研究生以上學(xué)歷占比超過50%的近百人高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
在白云山制藥總廠啟動申報枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產(chǎn)的同年,“偉哥之父” 諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎得主穆拉德博士受邀成為廣藥集團(tuán)研究總院的院長,白云山金戈在他的指導(dǎo)下成功上市。
第二重:看質(zhì)量 —— 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控,與原研品等效
因白云山金戈在研發(fā)過程中,得到偉哥之父穆拉德的指導(dǎo),原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”理念,自主設(shè)計的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評價的標(biāo)準(zhǔn),開展了一系列研究工作,金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研產(chǎn)品一致。目前,金戈有效期已延長至3年,正在申請延長至4年。
第三重:看成績 —— 獲消費(fèi)者口碑、專業(yè)機(jī)構(gòu)肯定多項(xiàng)大獎
白云山金戈一路高歌勇進(jìn),將業(yè)界多重殊榮收入囊中。其中,包括:第8屆健康中國論壇(2015年度)“特殊貢獻(xiàn)獎”、第9屆中國健康總評榜頒獎典禮(2016年度)“最具互聯(lián)網(wǎng)影響力藥品品牌”、2016年度“北京晚報讀者家庭常備男性用藥”、2016年度的淘寶天貓雙11處方藥品牌前十排行榜第一、第28屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(2016年度)“中國制藥·品牌榜新銳品牌”、連續(xù)兩年榮登《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》“十二五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果巡禮”榜單等。
相信有了以上“出身、質(zhì)量、成績”三重保障撐起的“保護(hù)傘”,廣大消費(fèi)者選擇“國產(chǎn)偉哥”金戈轉(zhuǎn)型硬漢更無顧慮。找金戈,做真男人,真的很簡單!